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冷庫安裝專線:021-67755005
醫藥冷庫工程安裝是醫藥行業必要有的必備設備。醫藥行業新注冊的公司需要的通過藥監局的檢測,一次通過GSP,GMP 的認證,才可以將公司注冊下來,方可正常營業。而對于一些商家可能對醫藥冷庫并不非常了解,醫藥冷庫分類需要多大的空間,醫藥醫藥內要有設備,醫藥冷庫溫度要求等,這些都是需要關鍵。那么這些只要找一家有實力、醫藥冷庫工程案例豐厚的醫藥冷庫工程建造公司,就可以幫您解決這些問題,全部一次性幫您解決,并且保證通過藥監局GSP、GMP的認證檢測。
根據醫藥行業新規定的GSP要求,必須有獨立的醫藥冷庫,具有疫苗經營范圍的須有兩個或是兩個以上獨立冷庫,外診斷試劑經營范圍的冷庫區域不得低于準入標準。
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經營冷凍藥品的企業必須根據品種規模建造冷凍庫或冷凍柜。而且醫藥冷庫須劃分有待驗區。
醫藥冷庫工程設計冷庫容量要可以保證合理設計劃分出收貨驗收、儲存、包裝預冷、裝箱發貨、待處理藥品存放、退貨等各個區域。
冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、裝箱、發貨等工作活動全部保證在醫藥冷庫內完成。
對于醫藥生物制品是必須是配備冷鏈設施設備的,而其他醫藥經營范圍中如果有需要冷藏藥品也應配備冷鏈設施和設備,具體按藥品標示的儲存條件執行。
經營范圍有冷藏冷凍藥品的必須要有醫藥低溫冷藏庫,而且不能以冰箱代替。
在沒有明確提出經營疫苗不能與其他低溫品種共用冷庫,如果是明確提出經營疫苗是一定要配備兩個以上獨立冷庫。為體現其獨立性,可以理解為在保證庫容的前提下,其他冷鏈藥品可以儲存于疫苗冷庫中。
對于連鎖總部是按藥品批發企業進行管理,而批發企業的要求,經營冷藏冷凍藥品的企業是一定要設有醫藥冷庫的。
前只對冷鏈藥品運輸有溫度要求,其它藥品采用封閉式運輸車輛運輸,而對于陰涼藥品的運輸也是要控制運輸時限。
按照GSP醫藥冷庫工程安裝設計時每個獨立的藥品冷庫或倉間至少安裝2個溫濕度自動記錄儀測點端,按冷庫大小均勻安裝。 在醫藥冷庫面積在300平方米以下的,至少也要安裝2個溫濕度自動記錄儀測點端。同時每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂,安裝的測點數量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的,每增加20立方米至少增加1個測點端,不足20立方米的按20立方米計算,也至少要安裝2個溫濕度測點端。
以上是醫藥冷庫GSP認證要求醫藥冷庫工程安裝簡約的要求介紹。